GSK lanza en España vacuna para prevenir el RSV ETRI

La vacuna contra Virus sincitial respiratorioArexvy, de GSK (VRS), ya está disponible en España. Esta vacuna está indicada para la prevención de enfermedades.l tracto respiratorio inferior (ETRI) causado por el VSR en adultos de 60 años o más.

“La amplia experiencia de GSK en el campo de las vacunas con adyuvantes y especialmente en su usoSistema adyuvante AS01, también presente en nuestra vacuna contra el herpes zóster, cuya eficacia también se ha observado en esta vacuna contra el VRS. El uso del adyuvante en la vacuna es beneficioso para las personas mayores, especialmente para aquellas con comorbilidades, ya que ayuda a fortalecer o modular la respuesta inmune, permitiendo niveles adecuados de células T, esenciales para reducir la gravedad de la enfermedad. subraya Iñaki. Hernáez, director médico de la zona de vacunas de GSK en España.

“El uso del adyuvante en la vacuna es una ventaja para las personas mayores, especialmente para quienes tienen comorbilidades”

En España se estima la incidencia de infecciones respiratorias agudas (IRA) por VRS en adultos mayores de 60 años asciende al 1,62%. Si se aplica esta cifra a la población mayor de 60 años en España en 2022, se producirían aproximadamente 203.914 casos de VRS anualmente en este grupo, según el Instituto Nacional de Estadística (INE). Además, la tasa de hospitalización en este grupo de edad es del 0,15%, con una tasa de mortalidad hospitalaria del 7,13%. Esto resultaría en 19.117 ingresos hospitalarios 1.363 muertes por año por VRS en nuestro país. Es importante destacar que debido al número limitado de pruebas diagnósticas para detectar el VRS y a la falta de sistemas de vigilancia sólidos, los datos globales sobre la carga del VRS entre los adultos mayores en España son insuficientes y es probable que los datos disponibles subestimado.

“Estamos ante un envejecimiento de la población sin precedentes. Los modelos matemáticos predicen que en 2050, el 22% de la población mundial estará formada por personas mayores de 60 años, un aumento de 10 puntos porcentuales respecto a 2015. Estas cifras nos invitan a reflexionar sobre la importancia de la vacunación entre las personas mayores y en el trabajo. juntos para lograr tasas de vacunación comparables en este grupo a las obtenidas en edades pediátricas”, afirma el Dr. Federico Martinón, jefe del departamento de pediatría del Hospital Clínico Universitario de Santiago e investigador del ensayo pivote de la vacuna GSK contra el VRS, estudio AReSVi -006.

Puede ocurrir infección por VSR todas las etapas de la vida, aunque esto generalmente es más relevante en recién nacidos y ancianos. En general, las infecciones por VRS van acompañadas de síntomas de resfriado en la mayoría de los adultos sanos. Sin embargo, debido a la inmunosenescencia relacionada con la edad, comorbilidades médicas subyacentes y trastornos de inmunodeficiencia puede tener un mayor riesgo de desarrollar complicaciones graves por VRS, como neumonía, empeoramiento de enfermedades crónicas (p. ej. EPOC o insuficiencia cardíaca), hospitalización y muerte. Es importante señalar que aproximadamente el 80% de las personas mayores de 65 años tienen al menos una enfermedad crónica subyacente y el 68% tienen dos o más.

“En una sociedad cada vez más envejecida, la vacunación contra el VRS en adultos mayores podría ayudar a proteger a las personas contra el VRS. casos graves y reducir la carga sanitaria de los sistemas sanitarios durante los períodos de circulación estacional del virus. Dr. Martinón concluye diciendo que “es una excelente noticia que haya más vacuna disponible, diseñada específicamente para la población adulta, para combatir una enfermedad para la que se han buscado soluciones durante décadas”.

“Es una gran noticia que esté disponible una vacuna diseñada más específicamente para la población adulta”.

En el estudio fundamental, la vacuna mostró una eficacia general del 82,6% contra RSV-ETRI en adultos de 60 años o más durante la primera temporada.en la efectividad de 67,2% después de 2 temporadas de VSR (mediana de seguimiento de 17,8 meses). Y para los casos más graves de RSV ETRI, la efectividad fue la misma 94,1% durante la primera temporada y el 78,8% durante las 2 temporadas.

La vacuna también mostró una efectividad constante contra las RT causadas por los diferentes subtipos de RSV, RSV-A y RSV-B: durante la primera temporada la efectividad fue del 84,6% y 80,9% respectivamente y después de dos temporadas la eficiencia fue del 80,5% y 59,7%. respectivamente.

El 39% de los sujetos de los dos grupos de estudio mostraron al menos una comorbilidad. cardiorrespiratorio endocrino-metabólico, principalmente. Se observó una efectividad del 94,6% en la primera temporada y del 66,7% en dos temporadas para los participantes con al menos una comorbilidad. La eficacia se reduce en pacientes con al menos una comorbilidad cardiorrespiratoria. estaciones ascendió al 73,8%.

En cuanto a la coadministración con otras vacunas para adultos, se ha demostrado que es inmunogénica y tolerable cuando se coadministra con la vacuna tetravalente contra la influenza en dosis estándar en personas mayores de 60 años. seguridad y reactogenicidad fueron consistentes con los eventos adversos observados inicialmente en el programa de desarrollo clínico de Fase III, siendo los eventos adversos reportados con mayor frecuencia: dolor en el lugar de la inyección (61%), fatiga (34%), mialgia (29%) y dolor de cabeza (28%). . %) y artralgia (18%). Son efectos secundarios Las molestias fueron generalmente de intensidad leve o moderada y desaparecieron unos días después de la vacunación.

13-05-2024 14:15:00
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Imelda Arevalo

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